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维护公平秩序 严查异地设库——汉中市开展规范医疗器械经营秩序执法专项行动乐虎集团的官方网站，

点击数：630      更新时间：2025-03-30

　　乐虎lehu唯一官网，乐虎lehu唯一官网，为规范医疗器械经营市场秩序，保障人民群众用械安全，近日，汉中市市场监管局（陕西省药监局汉中分局）、市市场监管综合执法支队执法人员开展集中收网行动，依法查处4起私设医疗器械库房典型案件。目前，已立案调查，案件正在办理中。

　　跨部门联动破获隐蔽违法链条。2024年，市场监管执法人员在开展药品医疗器械安全专项检查中发现，个别医疗器械经营企业证照显示经营场所及库房均在外省、外市，但根据供货时效推算，发货地只能在本地。市市场监管综合执法支队联合汉台区公安机关，成立专案组，通过为期两个月的线索研判乐虎集团的官方网站，、跟踪取证，初步排查出有4家外省、外市医疗器械经营企业未经许可（备案）将经营场所与库房违规设在汉中本地居民住宅内。

　　违规设库扰乱市场秩序。突击检查中，执法人员发现涉案企业未按《医疗器械经营监督管理办法》规定办理地址变更审批，擅自将体外诊断试剂、医用耗材等医疗器械存放于租住的住宅卧室、阳台及卫生间等生活区域，这些区域缺乏温湿度监控、防尘防污染等必要设施，脱离正常市场监管视线，与合法企业展开不正当竞争，扰乱医疗器械经营正常市场秩序。

　　此次专项行动标志着汉中市在医疗器械全链条监管方面取得新突破，通过行刑衔接机制有效打击了行业潜规则，为构建安全可控的医疗器械流通体系，建立公平市场竞争秩序提供了执法实践样本。

　　依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定，企业从事医疗器械经营活动应当取得医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，未经许可（备案）从事医疗器械经营活动属违法行为；医疗器械经营企业经营场所乐虎集团的官方网站，、库房地址等需要变更的，必须提前申请，通过现场检查后方可开展医疗器械经营活动，擅自变更经营场所、库房地址属违法行为。经营冷链管理医疗器械，应配备冷库、冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备，冷库、冷藏车或冷藏箱（保温箱）应配备温度自动监测系统，保证运输、贮存过程实时温度在2°至8°内。

　　市场监管部门提醒相关企业：未经许可从事医疗器械经营，擅自变更经营场所、经营方式、经营范围、库房地址乐虎集团的官方网站，，未按照医疗器械说明书和标签标识要求运输贮存医疗器械等均属违法行为，市场监管部门将依法严肃查处，情节严重的依法吊销医疗器械经营许可证，涉嫌刑事犯罪的依法移送司法机关处理。

　　原标题：《维护公平秩序 严查异地设库——汉中市开展规范医疗器械经营秩序执法专项行动》

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