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10月9日,广东省政府新闻办在广州举行《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》(以下简称《行动方案》)政策发布会。
目前,广东生物医药规上工业企业营业收入、医疗器械产业规模超万亿,相关产业园区数量、申请生物制药专利数量等多项指标均位居全国前列。为推动相关产业集聚成势,广东近期印发《行动方案》,围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等,聚焦卡点堵点难点,提出38项重点任务和举措。省政府各部门分管负责人现身宣讲,深圳、广州等6个重点城市负责人到场推介本地区产业招商政策。
省委常委乐虎官方,、副省长,省委统战部部长王曦介绍,广东生物医药产业经过多年发展,已建立起一定的基础和优势。2018年以来生物医药规上工业企业营业收入年均复合增速超过10%。2023年,广东生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元,位居全国前列;产业规模连续多年稳居全国第一;拥有广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地、中山健康科技产业基地等一批具备较强竞争实力的产业集聚地;基因测序仪(全国占比超四成)、呼吸机(全国占比超五成)等产品产量位居全国第一,涌现出国产体外膜肺氧合治疗系统(ECMO)、依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等一批创新突破产品等等。
据介绍,在优化体制机制方面,《行动方案》提出广东将推动省内医疗机构伦理审查结果互认;将符合条件的中药饮片纳入广东医保基金支付范围等,积极争取国家支持,探索在河套深港科技创新合作区深圳园区设立国家生物医药知识产权运营机构。支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业。
《行动方案》在创新研发、平台建设、临床试验等方面提出多条针对创新药械的支持举措。未来广东将加大对生物药、化学药(含仿制药)、中医药、和装备产业乐虎官方,、医疗机构制剂等各细分领域的支持力度,谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究等新领域新赛道,大力发展化学药及中间体、天然药物、中草药功能组分、药用辅料等生物制造模式。
《行动方案》针对性解决产业发展卡点堵点。乐虎官方,企业反映药械审批慢等问题,与国家药监局药品、医疗器械审评检查大湾区分中心共建联合服务机制;对械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序;全面提速医疗器械产品审评审批,将第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%等;
针对企业反映药械“入院慢、入院难”等问题,要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会、医疗器械管理委员会工作会议。对械开辟挂网快速通道,自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。对符合条件的医疗服务和技术,向医疗机构开辟“附条件新增立项”收费等绿色通道,促进创新成果尽快转化为临床应用。
省工信厅厅长涂高坤介绍,《行动方案》聚焦解决广东在推动生物医药产业进一步高质量发展方面的体制机制、产业规模偏小、龙头骨干企业数量偏少、产业链各环节政策和服务需进一步优化创新等方面问题,提出未来几年的任务和举措,力争到2027年,广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元,培育发展千百亿级企业不低于15家,形成一批细分领域专精特新、“独角兽”和单项冠军企业。
涂高坤介绍,作为生物医药大省,广东集聚了众多生物医药优质企业。根据国家药监局公布数据,截至2023年底,广东药品生产许可证、生产企业、医疗器械生产企业均排名全国第一,化学药生产企业排名全国第二;营收超千亿元生物医药企业1家,超百亿元企业11家;单项冠军企业9家,国家“小巨人”企业39家,省级企业510家。
按照《行动方案》有关目标和要求,广东争取到2027年,推动国内外知名医药企业在广东布局区域分中心,形成广东生物医药源源不断的新活力。
省科技厅副厅长梁勤儒介绍,省科技厅将从三个方面落实《行动方案》,全力支持生物医药产业研发创新,积极增强科技创新对产业发展的支撑引领。乐虎官方,
提升原始创新能力,强化关键核心技术攻关方面,省重点领域研发计划布局实施多个专项,积极支持生物医药企业、高校院所研发一批临床急需、应用量大、适用面广的高端医疗装备和创新药物。中山康方卡度尼利单抗注射液、广州众生睿创来瑞特韦等1类新药获批上市并实现产业化;深圳迈瑞医疗R9彩超、深圳精锋手术机器人达到国际领先水平。
加快建设高水平创新平台,支撑产业高质量发展。紧密依托头部企业、知名高校院所以及高水平研究型医院,布局建设包括广州实验室、生物岛实验室、深圳湾实验室、横琴实验室、多家全国重点实验室和临床医学研究中心等在内的一批重大创新平台,全力支持广州人类细胞谱系、深圳研究等一批重大科技基础设施建设,积极支撑产业发展。
深入推进大湾区高水平人才高地建设,面向全球广泛集聚生物医药产业人才。目前,广东生物医药研发人员超过5.8万人,形成了一支规模更宏大、结构更合理、素质更优良的人才队伍。未来广东将加强与港澳紧密合作,积极利用环境、平台、项目、乐虎官方,人才工程等引才聚才的功能,在药物发现、临床研究、管理运营等领域集聚一批高层次人才。
省药监局王玲介绍,2021年“港澳药械通”政策落地后,打通了国际先进创新药械快速进入临床使用的通道,使已在港澳上市的药品,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内地指定医疗机构使用,为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。截至目前,广东已公布指定医疗机构45家,实现大湾区内地9个地市全覆盖,引进港澳已上市药械品种79种(药品39种,器械40种),惠及湾区居民近万人次,吸引全球跨国药械企业关注广东,营造大湾区创新药械集聚发展的氛围。