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国家药监局公示了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划,包括6项强制性和79项推荐性标准,覆盖新型材料、数字化医疗设备等,旨在提升产品安全性和行业规范。
近日乐虎集团的官方网站,,为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》及《医疗器械标准制修订工作管理规范》,进一步优化医疗器械行业标准体系乐虎集团的官方网站,,国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。此次计划涉及85项医疗器械行业标准,涵盖强制性与推荐性两大类,旨在提升医疗器械产品的安全性、有效性及行业规范化水平。
强制性标准(附件1),共6项,推荐性标准(附件2),共79项,覆盖新型材料应用、数字化医疗设备性能测试、人工智能辅助诊疗技术等前沿领域,为行业提供技术指导。
公示期自发布之日起7个自然日,相关生产企业、科研机构、医疗机构及社会公众可通过电子邮件(.cn)提交意见,邮件需注明“2025年行业标准制修订项目反馈意见”。
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日电子邮箱:.cn(邮件主题请注明“2025年行业标准制修订项目反馈意见”)
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