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乐虎lehu唯一官网,海通证券-医药与健康护理行业信息点评:持续推动医疗器械产业创新高质量发展关注增量领域的投资机会

点击数:750      更新时间:2025-03-13

  :医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个乐虎lehu唯一官网,,主要分布在北京、上海乐虎lehu唯一官网,乐虎lehu唯一官网,、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。对于创新医疗器械,国家药监局在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。。”

  1.事件:截至2024年7月8日,国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。

  3.从产品类型看,截至2024年7月8日批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。

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  4.国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。

  5.对于创新医疗器械,国家药监局在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。

  6.国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。

  7.我们认为,我国持续推动医疗器械产业创新高质量发展,创新器械仍是国内医药投资的重要主线,关注增量领域带来的潜在超预期机会。

  9.医保控费加剧风险,估值波动风险,新品研发失败风险,新品放量不达预期,新竞争对手进入风险,市场波动风险等。

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