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点击数：768      更新时间：2025-04-25

　　数字视网膜成像系统：数字化视网膜健康管理——数字视网膜成像系统的革新之路

　　为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止ＹＹ０６０５．１２—２０１６《外科植入物金属材料第１２部分：锻造钴－铬－钼合金》等２项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。特此公告。附件：医...

　　本报北京讯（记者蒋红瑜）３月１９日，国家药监局印发２０２５年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知乐虎官网平台，。通知显示，６个标准被列入２０２５年医疗器械强制性行业标准制修订计划，７９个标准被列入推荐性行业标准制修...

　　国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

　　北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药监局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所：一、各相关省（市）药监...

　　摘要：合规、安全、创新，西门子携手医疗器械为生命赋予更多可能当前市场环境下，医疗企业的发展面临哪些挑战？２０２３年，美国医疗器械召回增长１１％，欧洲召回率增加２０％，法规压力导致４８％的制造商计划降低...

　　据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药监局网站印发通知，明确提出为满足监管急需乐虎官网平台，，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数...

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　　根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了２０２５年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了２０２５年８５项医疗器械行业标...

　　日期：２０２５年２月１０日一、政策与监管动态国家药监局发布《医疗器械网络安全新规》针对智能医疗设备（如ＡＩ诊断系统、远程手术机器人）的网络安全提出强制性标准，要求企业建立全生命周期数据保护机制。新规将...

　　2025医疗器械行业前瞻：同心雁s-erp用数智技术携手医疗器械企业共筑蓝图

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　　随着科技的飞速发展，医疗器械行业正逐步迈向数字化转型的新纪元，这一趋势在２０２５年将愈发明显。数字化、智能化、区域信息化以及个性化服务将成为医疗器械行业发展的关键词，推动整个行业向更高效、更智能、更人...

　　与其他行业一样，医疗器械行业受到了ＣＯＶＩＤ－１９疫情前所未有的冲击：临床试验、产品上市、计划并购、采购、供应链、制造和其他监管事务均受到了影响。与ＣＯＶＩＤ－１９无关的服务和产品销量直线下滑，普外科...

　　2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估重磅发布 新锐企业与新星产品引领产业风向

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　　１２月１２日，在２０２４深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展上，２０２４年度医疗器械行业创新生态洞察评估结果（以下简称“评估”）正式发布。经过３个多月的征集、遴选、初审、复审、终审等审评程序，最终产生...

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